为切实压实医疗器械生产经营企业主体责任，规范年度自查报告工作，强化医疗器械质量安全监管。今年年初以来，衢州市局开展2025年度全市医疗器械生产经营企业年度自查报告督导相关工作，截至目前，全市已上报生产企业自查报告19份、经营企业自查报告1107份，圆满完成自查报告上报工作。

一是精准开展企业督导跟进，确保自查全覆盖。结合全市医疗器械产业实际，明确工作重点和时间节点，采取“线上指导+线下督查”相结合的方式，对全市医疗器械生产经营企业开展全方位督导跟进。线上通过电话，及时解答企业自查填报中的各类疑问；线下与日常监管相结合，实地指导企业规范开展自查，督促企业全面梳理自身经营管理中的问题，确保所有企业按时、规范完成自查工作，实现督导跟进无死角。

二是严格落实上报报告审核，严把质量关。针对企业上报的年度自查报告，对报告填报的完整性、真实性、规范性进行全面及时的审核。重点核查自查内容是否全面、关键信息是否准确、问题梳理是否到位，对填报不规范、信息漏填错报、自查流于形式的报告，及时退回企业补充完善，并同步指导企业规范填报，确保每一份自查报告都符合要求，切实发挥自查报告的监管参考作用。

三是强化后续复查整改，健全闭环管理。针对督导和审核中发现的问题，坚持“整改到位、不留隐患”的原则，跟踪督促企业逐项落实整改。同时，组织开展无效经营企业资质清理工作，对于不再经营或者后续经营无法保证产品质量的生产经营企业，要求企业及时主动取消注销相关生产经营资质，并对无法联系处理的企业进行公告取消和注销，目前共完成16家经营企业备案资质的公告取消，进一步规范医疗器械生产经营秩序，守护群众用械安全。