为精准对接企业需求、面对面倾听行业诉求,进一步赋能医疗器械行业高质量发展,近日,绍兴市医疗器械重点园区(企业)座谈会在上虞召开。全市30余家重点医疗器械企业代表参加会议,省器械院、省审评中心有关专家受邀到场开展现场答疑和专业指导。
一是摸清产业底数,夯实区域发展底盘。会上全面梳理绍兴全市医疗器械产业发展现状,目前全市共有医疗器械生产许可企业91家、一类备案生产企业114家,2025年全市医疗器械产业产值达79.49亿元,同比增长6%。作为绍兴医疗器械产业核心承载区域,上虞区持续完善上下游产业链配套布局,做强特色产业园区载体,健全产学研协同合作、项目孵化、高端人才引育、企业精准帮扶全链条服务体系,配合市局落实企业全生命周期监管服务工作,筑牢全市医疗器械产业发展属地底盘。
二是畅通政企对接,精准破解企业难题。座谈会上,梅奥心磁、鼎创医疗、新越医疗等10余家企业代表结合自身生产经营和项目研发实际,围绕产品注册申报、检验检测标准、创新研发等高频堵点难点,现场提出各类问题及发展诉求20余个。省器械院、省审评中心专家立足行业法规、审评规范和检验标准,对企业提出的疑问逐一拆解、面对面答疑,给出可落地、可执行的解决方案和建议,切实帮助企业理清思路、找准路径,有效打通了专业指导服务下沉的“最后一公里”。
三是锚定重点工作,持续优化服务生态。会议围绕省、市关于医疗器械产业发展的部署要求,明确下一步重点任务:一要聚力企业创新赋能,支持企业深耕创新研发,推动技术迭代与产品升级,以多元举措驱动产业高质量发展;二是要持续提升惠企服务效能,完善企业专属服务清单,为企业提供法规咨询、设备检测、合规辅导、质量培训等一站式综合服务;三要筑牢安全防线,压实企业质量安全主体责任,督促企业严格落实《医疗器械监督管理条例》及新版GMP,深化分级分类精细化监管,牢牢守住产业安全发展底线。
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